2月18日，市二院在明德講堂點燃了GCP培訓的新火焰。此次培訓由GCP辦公室主任吳穎虹主持，旨在全面提升醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質量，推動專業(yè)科室規(guī)范化建設。

  培訓中，專家深入剖析了“GCP文件體系建設”，強調了其在臨床研究中的核心作用，并通過案例解析，直觀展示了文件體系的應用價值。參會人員就GCP實踐中的熱點問題進行了深入交流，共同探討如何加強質量管理，確保試驗的科學性、安全性和合規(guī)性。

  此次培訓不僅為醫(yī)院2025年GCP工作開辟了新篇章，更為各專業(yè)科室指明了工作方向。在新的一年里，GCP辦公室將與各專業(yè)科室攜手共進，協(xié)同發(fā)力，讓醫(yī)院臨床試驗工作再上新臺階。

景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構

  景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院于2021年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗機構資格認定，目前有藥物GCP專業(yè)4個，分別是呼吸內科、消化內科、心血管內科、內分泌科；醫(yī)療器械GCP專業(yè)3個，分別是心血管內科、婦科、眼科。

  醫(yī)院領導高度重視臨床研究工作，機構配合度高，PI入組積極，并為 CRC和CRA 提供獨立工作場所。消化內科、心血管內科藥物臨床試驗項目多次啟動速度、入組速度全國、全省排名前列。眼科的一項為期1年的某醫(yī)療器械臨床試驗，項目組3個月內就完成了全部入組，入組速度全省排名第一。

聯系方式

機構辦主任：吳穎虹 13767826522（微信同號）

機構辦秘書：吳文婷 13879896217

機構郵箱：519443382@qq.com

機構地址：景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院外科大樓一樓

責任編輯 | 祝心韻

校　　對 | 張　穎

一　　審 | 朱亞平

二　　審 | 王海波

三　　審 | 何　莉

文稿來源 | GCP辦公室  吳穎虹