為進一步提高醫院藥物/器械臨床試驗開展水平，提升研究者開展臨床試驗能力，規范臨床試驗操作，市二醫院近期成功舉辦2023年度院內藥物/器械臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓。

  此次培訓特別邀請了南大二附院臨床試驗研究中心李劍主任來院講學，市二醫院黨委書記張將及相關院領導出席，臨床試驗科室的PI（臨床試驗主要研究者）及研究者近100人參加培訓。

  會上，李躍武副院長向百忙之中前來授課的專家表示真摯的歡迎，并介紹醫院GCP工作開展情況以及存在的短板和不足，希望以此次培訓為契機，奮力進取，不斷縮小與行業內優秀醫院的差距，助力醫院臨床科研發展與騰飛。

  授課環節，李劍主任立足于GCP法規，以高屋建瓴的視角，從醫療機構為什么要開展臨床試驗、怎樣規范開展臨床研究、研究者對受試者權益與安全保護、研究者權利等多個方面為大家進行了深入淺出的講解，讓大家領會到臨床試驗來源于臨床、并高于臨床診療的特點，而保障受試者的安全則是臨床試驗的第一要務。

  討論環節，李劍主任分享了多項臨床試驗的心得與收獲，闡述了試驗各個階段研究者應承擔的職責，回答了如何高質量地完成臨床試驗、如何成為一名合格的臨床研究者、如何成為一名合格的PI等諸多大家關心的問題，為大家提供了寶貴的可借鑒經驗。

  張將書記在講話中指出，今年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年，更是凝心聚力、共謀醫院高質量發展的關鍵之年。藥物臨床試驗是提升醫院臨床科研水平和內涵式發展的重要手段，更是建設實現高水平研究型醫院的重要路徑。希望在今后的臨床研究工作中，各位研究者始終秉承“保護受試者權益、保障臨床研究質量”的核心目標，恪盡職守、務實精進，積跬步以至千里。

  此次培訓班的圓滿召開，通過專家帶來的精彩授課，不僅拓寬了我院臨床試驗研究人員的視野，還提升了研究者對臨床試驗規范操作的認知，對進一步增強研究者GCP意識、推動醫院藥物/器械臨床試驗的發展、助推動醫院的高質量發展具有積極意義。

  景德鎮市第二人民醫院藥物臨床試驗機構于2021年10月獲得國家市場監督管理總局下發的藥物臨床試驗機構資格認定證書，并于2021年11月順利通過江西省藥品監督管理局組織的首次現場監督檢查。目前6個臨床科室（呼吸內科、心血管內科、消化內科、內分泌科、腫瘤科、婦科）取得藥物臨床試驗資格備案，2個臨床科室（心血管內科、婦科）取得器械臨床試驗資格備案，逐步開展II、III、IV期藥物臨床試驗。景德鎮市第二人民醫院不斷致力于成為一家專業科室覆蓋廣，研究者參與度高，項目運行高效、規范的臨床試驗機構。