深化臨床試驗(yàn)發(fā)展 提升科研綜合實(shí)力——市二醫(yī)院召開(kāi)首個(gè)醫(yī)療器械GCP項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
4月12日,市二醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)辦聯(lián)合眼科舉行近視弱視綜合治療儀項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。此次會(huì)議主題是“‘近視弱視綜合治療儀’控制兒童青少年輕中度近視的有效性和安全性的前瞻性真實(shí)世界研究”,是市二醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心首次承接的醫(yī)療器械試驗(yàn)項(xiàng)目。
副院長(zhǎng)李躍武、GCP辦公室主任楊衛(wèi)生、眼科主任李財(cái)保以及相關(guān)科室成員十余人參加此次會(huì)議。
會(huì)議介紹了申辦企業(yè)及試驗(yàn)器械,并組織臨床試驗(yàn)方案討論及流程介紹,隨后GCP辦公室人員對(duì)項(xiàng)目提出指導(dǎo)意見(jiàn),各研究者提出注意事項(xiàng)并開(kāi)展討論。
會(huì)上,GCP辦公室主任楊衛(wèi)生介紹了該研究項(xiàng)目是前瞻性真實(shí)世界研究,項(xiàng)目的研究資料已通過(guò)倫理審查,機(jī)構(gòu)立項(xiàng),確定了該研究方案的科學(xué)性和倫理性,符合GCP相關(guān)要求。
李躍武副院長(zhǎng)在總結(jié)發(fā)言中表示,我院目前已進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段,GCP項(xiàng)目是補(bǔ)齊醫(yī)院科研短板,實(shí)現(xiàn)醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵途徑之一。希望大家要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定,以高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,嚴(yán)格按照方案和流程進(jìn)行試驗(yàn);要保障受試者的合法權(quán)益,把受試者安全放在首位;要提升科研團(tuán)隊(duì)工作能力,整合各學(xué)科資源,同頻共振、同向發(fā)力、精誠(chéng)合作,全力以赴完成研究任務(wù),助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
此次會(huì)議,參會(huì)人員對(duì)研究項(xiàng)目的實(shí)施方案、操作流程進(jìn)行了熱烈的討論,并達(dá)成初步共識(shí)。臨床試驗(yàn)中心將以本次會(huì)議為起點(diǎn),規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用,細(xì)致扎實(shí)地做好各類(lèi)各期臨床試驗(yàn)工作,促進(jìn)醫(yī)院臨床試驗(yàn)走向新的發(fā)展階段,為醫(yī)院GCP創(chuàng)新發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。