11月19日-20日，由姜敏、吳凡、劉林林、閔捷等專家組成的檢查組一行，受江西省藥品監督管理局委托，按照《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物臨床試驗機構管理規定》，對景德鎮市第二人民醫院藥物臨床試驗機構進行了首次監督檢查。在家院領導，藥物臨床試驗機構辦公室人員和倫理委員會全體成員，申請備案的內分泌科、腫瘤科、心血管內科、呼吸內科、消化內科、婦科專業科室主任等70余人參加了監督檢查會議。

現場監督檢查組組長姜敏主持會議

現場監督檢查組成員

  11月19日，現場監督檢查首次會議由檢查組組長姜敏主持。會上，姜敏組長介紹了檢查組成員，宣讀了《檢查通知》和檢查組工作紀律，院長劉芩宣讀了《接受檢查單位承諾書》。院黨委書記張將對檢查組的到來表示熱烈歡迎，并作了醫院將全力配合檢查組工作的表態。

院黨委書記張將作工作匯報

院長劉芩作工作匯報

  隨后，張將就醫院的發展情況、倫理委員會機構的基本情況，劉芩就藥物臨床試驗機構的基本情況，相關專業科室主任專業組負責人通過PPT分別向檢查組進行了工作匯報。

申請備案科室主任發言

  現場檢查環節，檢查組先后對藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會和相關專業組進行了現場檢查和考核，重點查看臨床試驗用房等硬件設置、管理制度和SOP等文件體系的建設，對相關人員就GCP知識、臨床試驗技術、醫院內部臨床試驗管理運行流程等進行了專業、細致的考核提問。

現場檢查

  11月20日下午召開的監督檢查會議，檢查組組長姜敏代表檢查組對醫院領導高度重視藥物臨床試驗機構的建設工作表示充分肯定，對醫院精心組織迎檢和積極配合檢查表示感謝，并對機構今后的工作提出了殷切期望。江西省藥品監督管理局藥品檢查員中心副主任吳凡代表檢查組對檢查中發現的問題和不足進行了反饋，并提出了非常寶貴的意見和建議。劉芩表示，這次省藥監局檢查組開展的監督檢查，是醫院藥物臨床試驗機構備案成功后接受的首次現場監督檢查，感謝各位專家對醫院GCP工作提出的寶貴意見和建議，醫院將按照專家們的意見和建議，認真做好改進工作，為以后醫院高質量高效率地實施藥物臨床試驗奠定基礎。

  此次順利通過國家藥物臨床試驗機構備案后首次現場監督檢查，標志著醫院的臨床科研邁上了一個新臺階。