市二醫院召開我市首個II期藥物臨床試驗項目啟動會
時間:2022年08月02日 信息來源:本站原創
7月27日,市二醫院藥物臨床試驗機構召開了首個II期藥物臨床試驗項目啟動會,這也是我市首次開展的II期藥物臨床試驗研究,標志著市二醫院藥物臨床試驗能力處于全市領先水平。副院長李躍武、呼吸科和感染科研究團隊、檢驗科負責人、GCP辦公室部分成員、申辦方及CRO公司代表共10余人參加會議。會議由機構辦公室主任吳峰主持。
會上,主要研究者就項目研究背景、試驗方案、不良事件記錄及報告等做了詳細的闡述。其后,研究團隊成員就試驗方案的納排標準、合并用藥等進行了充分的討論。申辦者及CRO公司表示,將全力配合項目研究團隊開展工作,加強溝通,共同做好研究。
李躍武副院長表示,醫院能夠承擔這個II期藥物臨床試驗項目,是臨床診療、科研水平、藥學服務等綜合能力穩步提升的表現,相信今后會有更多的項目落戶醫院。
李躍武副院長強調,進行藥物臨床試驗要嚴格遵守GCP相關規定,以高度責任心和嚴謹的態度嚴格按照方案和流程進行試驗;一定要保障受試者的合法權益,把受試者安全放在首位;研究者要有科學、嚴謹的態度,認真工作,詳細記錄每項數據,確保數據的真實性、可靠性,保證試驗項目的質量經得起考驗;CRA與CRC要嚴格履行職責、按照臨床試驗方案執行;機構辦要與專業組加強溝通,密切協作,共同把試驗項目圓滿順利完成。
參會人員紛紛表示,將恪守法律法規,注重倫理、謹慎實施、客觀記錄,嚴格遵守GCP規范,堅決按照試驗實施方案和流程,全力以赴保障醫院首個II期試驗項目高質量完成。