為貫徹落實《國家藥監局綜合司關于做好藥物臨床試驗機構備案工作的通知》《藥物臨床試驗機構管理規定》《藥物臨床試驗質量管理規范》(2020版)文件要求，積極推進醫院藥物和醫療器械臨床試驗機構備案工作，市第二人民醫院于6月23日在行政三樓會議室舉辦國家藥物與醫療器械臨床試驗機構啟動會暨藥物臨床試驗質量管理規范培訓班。原江西省藥品監督管理局二級巡視員伊凡、南昌大學藥學院副院長夏春華、南昌大學第二附屬醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任李劍、南昌市洪都中醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任劉林林和復旦大學張玉愛博士、市第二人民醫院院長劉芩出席會議，市第二人民醫院相關院領導、行政職能科室負責人、臨床和醫技科室主任及護士長、首批藥物/醫療器械臨床試驗專業科室研究團隊成員共160余人參加會議。項目啟動會由市第二人民醫院副院長賈靈華主持。

院長劉芩講話

  會上，院長劉芩對各位領導和專家的到來表示歡迎，并就市二院正式啟動國家藥物和醫療器械臨床試驗機構備案工作進行了動員和部署。他指出，醫療機構開展臨床試驗，不僅能夠切實提高醫院科研水平，促進循證醫學發展，規范倫理建設，促進合理用藥，培養嚴謹作風，提升服務質量，同時也具有顯著的社會效益和經濟效益，要求大家提高思想認識，充分認清備案工作的重要性和必要性，增強責任感和緊迫感；加強組織領導，按照統一部署、分級負責、整體推進的要求，細化落實措施，抓好工作落實；周密組織實施，有的放矢地解決本專業科研管理中存在的突出問題；完善保障措施，把創建工作納入年度考核內容，制定嚴格、科學、公正的獎罰措施，確保備案工作扎實有效推進。

賈靈華副院長宣讀文件

  賈靈華副院長宣讀了《關于成立市第二人民醫院國家藥物臨床試驗機構組織管理機構（籌）的通知》等相關文件。

專家進行授課

  隨后的培訓會，由市第二人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構（籌）辦公室主任吳峰主持。原江西省藥品監督管理局二級巡視員伊凡、南昌大學藥學院副院長夏春華、南昌大學第二附屬醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任李劍、南昌市洪都中醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任劉林林和復旦大學張玉愛博士分別作《臨床試驗機構管理體系介紹》《新藥臨床試驗技術規范要點》《藥物臨床試驗質量管理》《藥物臨床試驗之運行管理》《新藥臨床試驗倫理審查程序及審查要點》授課，內容高屋建瓴、專業全面，講解細致生動、深入淺出，參會人員紛紛表示通過參加此次培訓，對于開展藥物和醫療器械臨床試驗工作有了更深入、更直觀的理解，收獲頗豐、獲益匪淺。

市二醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構（籌）辦公室主任吳峰主持培訓會

  隨著健康中國2030戰略的不斷推進和國務院辦公廳《關于推動公立醫院高質量發展的意見》的出臺，完成國家藥物/醫療器械臨床試驗機構備案已被提上各大醫院重要的發展日程。此次會議的成功舉辦，標志著市第二人民醫院正式啟動國家藥物和醫療器械臨床試驗機構備案工作，有助于不斷豐富醫院綜合目標管理內涵，提升醫院的綜合技術能力和專業特色優勢，為將醫院打造成一所有溫度的新型人文醫院和全省一流的高質量發展的區域醫療中心又添新動力！