市二醫院召開國家藥物臨床試驗機構資格申報工作推進會
為推動國家藥物臨床試驗機構申報工作及相關資質備案的順利進行,近日,市第二人民醫院召開了國家藥物臨床試驗機構資格申報工作推進會。院領導、首批臨床試驗相關科室人員、藥物臨床試驗機構申報籌備人員等20余人參加了會議,會議由科教科科長胡文娟主持。
會上,副院長賈靈華在講話中指出,開展國家藥物臨床試驗機構建設工作,不僅能提高醫院的科研能力水平,培養優質臨床研究人才,促進合理用藥工作的開展,也有利于提升醫院的醫療綜合技術能力和專業特色優勢,具有顯著的社會效益和經濟效益,為將醫院打造成一個優勢突出、特色鮮明、具有一定國內影響力的贛東北地區領先的醫療衛生機構打下更堅實的基礎。賈靈華強調相關人員要秉持認真嚴謹的工作態度和發揚吃苦耐勞、一往無前的精神,通力合作,全力以赴推進醫院國家藥物臨床試驗機構申報工作開展。
本次大會還邀請了4位GCP工作顧問,就藥物臨床試驗的系統性研究 、國家藥物臨床試驗機構籌建的基礎知識、建設意義及機構備案難點問題、藥物臨床試驗機構管理與申報流程等相關知識作了深入淺出的講解。會場學習氛圍濃厚,豐富的內容讓參會人員受益匪淺。
藥物臨床試驗是指對人體進行的藥物系統性研究,其目的是發現或驗證試驗藥物的臨床醫學、藥理學以及其他藥效學作用和不良反應,或者試驗藥物的吸收分布、代謝排泄等,以確定試驗藥物的療效與安全性,是新藥上市前的必經之路。獲得國家GCP資格備案將是衡量醫院臨床、藥學、科研等綜合實力標志之一。本次工作推進會的成功舉辦,為醫院今后開展臨床藥物試驗、推動國家藥物臨床試驗機構的建設及順利完成機構備案工作,具有重要作用。