2月18日，市二院在明德講堂點(diǎn)燃了GCP培訓(xùn)的新火焰。此次培訓(xùn)由GCP辦公室主任吳穎虹主持，旨在全面提升醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量，推動(dòng)專業(yè)科室規(guī)范化建設(shè)。

  培訓(xùn)中，專家深入剖析了“GCP文件體系建設(shè)”，強(qiáng)調(diào)了其在臨床研究中的核心作用，并通過(guò)案例解析，直觀展示了文件體系的應(yīng)用價(jià)值。參會(huì)人員就GCP實(shí)踐中的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了深入交流，共同探討如何加強(qiáng)質(zhì)量管理，確保試驗(yàn)的科學(xué)性、安全性和合規(guī)性。

  此次培訓(xùn)不僅為醫(yī)院2025年GCP工作開(kāi)辟了新篇章，更為各專業(yè)科室指明了工作方向。在新的一年里，GCP辦公室將與各專業(yè)科室攜手共進(jìn)，協(xié)同發(fā)力，讓醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作再上新臺(tái)階。

景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院于2021年10月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，目前有藥物GCP專業(yè)4個(gè)，分別是呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科；醫(yī)療器械GCP專業(yè)3個(gè)，分別是心血管內(nèi)科、婦科、眼科。

  醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視臨床研究工作，機(jī)構(gòu)配合度高，PI入組積極，并為 CRC和CRA 提供獨(dú)立工作場(chǎng)所。消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目多次啟動(dòng)速度、入組速度全國(guó)、全省排名前列。眼科的一項(xiàng)為期1年的某醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，項(xiàng)目組3個(gè)月內(nèi)就完成了全部入組，入組速度全省排名第一。

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機(jī)構(gòu)辦主任：吳穎虹 13767826522（微信同號(hào)）

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文稿來(lái)源 | GCP辦公室  吳穎虹