為進一步推動醫院國家藥物臨床試驗機構備案工作，加強從事藥物臨床試驗相關人員對藥物臨床試驗與GCP相關知識的了解，自今年6月23日全面啟動國家藥物臨床試驗機構備案工作以來，市二醫院嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020版）、《藥物臨床試驗機構管理規定》、《藥物臨床試驗機構資格認定檢查細則》（試行）等要求，在不斷完善醫院試驗研究硬件設施建設的同時，密集開展藥物臨床試驗相關學習培訓，以學促改、以學促評，著力通過學習提升機構管理人員和研究團隊的“軟實力”，為醫院早日通過機構備案增加“硬砝碼”。

  6月25日，由江西省藥物臨床試驗與研究學會舉辦的2021年新版GCP培訓班第2期在九江舉行，醫院第一批共26名機構管理和研究人員參加了線上培訓，就2020年版《藥物臨床試驗質量管理規范》的解讀、研究者與臨床試驗的規范化實施、知情同意與受試者權益保護等13個內容進行了細致學習，全體學員均通過了培訓結業考試并獲得了由江西省藥物臨床試驗與研究學會頒發的GCP證書。

  7月13日，醫院藥物臨床試驗機構的6名主要研究者和1名機構管理人員作為首批學員，參加江西省人民醫院首期新備案機構藥物臨床試驗進修學習班。開班式上，江西省人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任姜敏和景德鎮市第二人民醫院副院長、藥物臨床試驗機構副主任賈靈華分別介紹了雙方相關情況，姜敏主任隨后開講本期進修班第一課，從宏觀上講授了省人民醫院藥物臨床試驗機構設立、藥物和醫療器械臨床試驗開展情況及藥物臨床試驗基本流程和技術要點等。開班式后7名進修學員分別到對應專業科室報到，并與相關指導老師進行了密切的學術交談，為接下來為期3個月的進修學習奠定了良好基礎。

  8月6日，江西省藥物臨床試驗與研究學會主辦的醫療器械臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓班在南昌召開，醫院選派的2名學員順利完成培訓任務及考試，取得省級醫療器械臨床試驗質量管理規范培訓證書。

  8月11日，以《藥物臨床試驗機構管理文件體系的建設》為主題的院外專家授課在醫院黨群服務中心的明德講堂舉辦，醫院首批藥物臨床試驗科室專業負責人及主要研究者、科秘和機構部分人員共計20余人參加學習。

  8月26日，復旦大學張玉愛博士來院進行《藥物臨床試驗技術要點規范講解》等內容的培訓，首批藥物試驗研究團隊全體成員、醫技科室負責人和機構、倫理相關工作人員共計50余人參加了會議。

  “學所以益才也，礪所以致刃也”。一系列緊鑼密鼓的培訓學習，幫助機構管理和研究人員對藥物臨床試驗有了更深刻、更直觀、更全面的了解和認識，在今后的工作中，能以更高的標桿審視自身，以更寬的視野謀劃發展，以更實的作風推動工作，以更飽滿的熱情迎接新的挑戰！